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GEBRAUCHSINFORMATION
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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1
GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRANWENDER
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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FürErwachseneundJugendlicheab12Jahren
Loperamidhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
NehmenSiediesesArzneimittelimmergenauwieindieserPackungsbeilagebeschriebenbzw.genaunachAnweisungIhresArztesoder
Apothekersein.
— HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.
— FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen.
— WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,die
nichtindieserPackungsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt4.
— WennSiesichnach2Tagennichtbesserodergarschlechterfühlen,wendenSiesichanIhrenArzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Wasist undwofürwirdesangewendet?Loperamid-ratiopharm akut
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2.WassolltenSievorderEinnahmevon beachten?Loperamid-ratiopharm akut
®
3.Wieist einzunehmen?Loperamid-ratiopharm akut
®
4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?
5.Wieist aufzubewahren?Loperamid-ratiopharm akut
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6.InhaltderPackungundweitereInformationen
1.WasistLoperamid-ratiopharm®akutundwofürwirdesangewendet?
enthältdenWirkstoffLoperamidhydrochlorid.LoperamidhydrochloridisteinArzneimittelgegenDurchfall.Loperamid-ratiopharm akut
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wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Jugendliche ab 12Loperamid-ratiopharm akut
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Jahren,sofernkeineursächlicheTherapiezurVerfügungsteht.
Eineüber2TagehinausgehendeBehandlungmitLoperamiddarfnurunterärztlicherVerordnungundVerlaufsbeobachtungerfolgen.
2.WassolltenSievorderEinnahmevonLoperamid-ratiopharm®akutbeachten?
Loperamid-ratiopharm akut
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darf nicht eingenommen werden,
— wennSieallergischgegenLoperamidhydrochloridodereinenderinAbschnitt6.genanntensonstigenBestandteilediesesArzneimittelssind.
— vonKindernunter12Jahren(sieheauchunter„Kinder“).
— wenn Sie an Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und
Darmverschluss, leiden. muss bei Auftreten von Verstopfung (Obstipation), aufgetriebenem Leib oderLoperamid-ratiopharm akut
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Darmverschluss(Ileus)sofortabgesetztwerden.
— wennSieanDurchfällen,diemitFieberund/oderblutigemStuhleinhergehen,leiden.
— wenn Sie an Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse [Antibiotika-assoziierte]
Colitis),leiden.
— wennSieaneinerbakteriellenDarmentzündungleiden,diedurchindieDarmwandeindringendeErreger(z.B.Salmonellen,Shigellenund
Campylobacter)hervorgerufenwird.
— wenn Sie an chronischen Durchfallerkrankungen leiden. (Diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit
Loperamidhydrochloridbehandeltwerden.)
— wennSieaneinemakutenSchubeinerColitisulcerosa(geschwürigerDickdarmentzündung)leiden.
GEBRAUCHSINFORMATION
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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2
darf nur nach ärztlicher Verordnung eingenommen werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemachtLoperamid-ratiopharm akut
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wurde,weilbeischwerenLebererkrankungenderAbbauvonLoperamidverzögertunddasRisikovonNebenwirkungenerhöhtseinkann.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
BittesprechenSiemitIhremArzt,bevorSie einnehmen,Loperamid-ratiopharm akut
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— wennSieAIDShabenundzurDurchfallbehandlung einnehmenmöchten.SiesolltenbeidenerstenAnzeichenLoperamid-ratiopharm akut
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einesaufgetriebenenLeibesdieEinnahmevon beendenundIhrenArztaufsuchen.EsliegenEinzelberichtezu Loperamid-ratiopharm akut
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Verstopfung mit einem erhöhten Risiko für eine schwere entzündliche Erweiterung des Dickdarms (toxisches Megacolon) bei AIDS-
Patienten vor. Diese litten unter einer durch virale und bakterielle Erreger verursachten infektiösen Dickdarmentzündung (Colitis) und
wurdenmitLoperamidhydrochloridbehandelt.
— wennSieaneinerLebererkrankungleiden.
AchtenSieaufeinenausreichendenErsatzvonFlüssigkeitenundSalzen(Elektrolyten).DiesistdiewichtigsteBehandlungsmaßnahmebeiDurchfall,
daesdabeizugroßenFlüssigkeits-undSalzverlustenkommenkann.DiesgiltinsbesonderefürKinder.
führtzueinerBeendigungdesDurchfalls,wobeidieUrsachenichtbehobenwird.Wennmöglich,sollteauchdieUrsacheLoperamid-ratiopharm akut
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behandeltwerden.SprechenSiedeshalbmitIhremArzt.
NehmenSiediesesProduktnichtfüreinenanderenalsdenvorgesehenenZweck(sieheAbschnitt1.)ein.DieempfohleneDosierungvonLoperamid-
und die Anwendungsdauer von 2 Tagen (siehe Abschnitt 3.) dürfen nicht überschritten werden, weil schwere Verstopfungenratiopharm akut
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auftretenkönnen.BeiPatienten,diezuvielLoperamid,denWirkstoffin ,eingenommenhatten,wurdenschwerwiegendeLoperamid-ratiopharm akut
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Herzprobleme(u.a.einschnelleroderunregelmäßigerHerzschlag)beobachtet.
WennderDurchfallnach2TagenBehandlungmit weiterhinbesteht,muss abgesetztundeinLoperamid-ratiopharm akut
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Loperamid-ratiopharm akut
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Arztaufgesuchtwerden.
Kinder
Kinderunter2JahrendürfennichtmitLoperamid-haltigenArzneimittelnbehandeltwerden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des
hohen Wirkstoffgehaltes ist für diese Altersgruppenicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andereLoperamid-ratiopharm akut
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DarreichungsformenzurVerfügung.
Einnahme von zusammen mit anderen ArzneimittelnLoperamid-ratiopharm akut
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen
/angewendethabenoderbeabsichtigen,andereArzneimitteleinzunehmen/anzuwenden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor allem dann, wenn Sie einen oder mehrere der folgenden Wirkstoffe regelmäßig oder auch gelegentlich
einnehmenmüssen:
— (ArzneimittelzurBehandlungeinerHIV-Infektion)Ritonavir
— (ArzneimittelzurBehandlungeinerPilzinfektion)Itraconazol, Ketoconazol
— (ArzneimittelzurBehandlungvonHerzrhythmusstörungen)Chinidin
— (ArzneimittelzurBehandlungerhöhterBlutfette)Gemfibrozil
— (ArzneimittelzurBehandlungvonvermehrtemHarnlassen)Desmopressin
Esistzuerwarten,dassArzneimittelmiteinemähnlichenWirkmechanismuswie dessenWirkungverstärkenkönnenundLoperamid-ratiopharm akut
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Arzneimittel,diedieMagen-Darm-Passagebeschleunigen,dessenWirkungvermindernkönnen.
Schwangerschaft und Stillzeit
WennSieschwangersind oderstillen,oderwennSievermuten,schwangerzusein oderbeabsichtigen, schwangerzuwerden,fragen Sie vorder
EinnahmediesesArzneimittelsIhrenArztoderApothekerumRat.
Schwangerschaft
Auch wenn bei einer begrenzten Anzahl von Frauen (ca. 800), die während der Schwangerschaft den Wirkstoff vonLoperamid-ratiopharm akut
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einnahmen, keine eindeutigen Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung gefunden wurden, sollten Sie in derLoperamid-ratiopharm akut
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Schwangerschaftnichteinnehmen.
GEBRAUCHSINFORMATION
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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3
Stillzeit
DageringeMengendesWirkstoffsvon indieMuttermilchübergehenkönnen,solltenSie inLoperamid-ratiopharm akut
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Loperamid-ratiopharm akut
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derStillzeitnichteinnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
BeiDurchfällenoderalsFolgederEinnahmevon kanneszuMüdigkeit,SchwindelundSchläfrigkeitkommen.DaheristLoperamid-ratiopharm akut
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imStraßenverkehrundbeiderArbeitmitMaschinenVorsichtangeraten.
Loperamid-ratiopharm akut
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enthält Lactose
Bitte nehmen Sie erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einerLoperamid-ratiopharm akut
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UnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckernleiden.
3.WieistLoperamid-ratiopharm®akuteinzunehmen?
NehmenSiediesesArzneimittelimmergenauwieindieserPackungsbeilagebeschriebenbzw.genaunachAnweisungIhresArztesoderApothekers
ein.FragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtsichersind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Alter Erstdosis Wiederholungsdosis Tageshöchstdosis
Jugendlicheab12Jahren 1Filmtablette
(=2mgLoperamidhydrochlorid)
1Filmtablette
(=2mgLoperamidhydrochlorid)
4Filmtabletten
(=8mgLoperamidhydrochlorid)
Erwachsene 2Filmtabletten
(=4mgLoperamidhydrochlorid)
1Filmtablette
(=2mgLoperamidhydrochlorid)
6Filmtabletten
(=12mgLoperamidhydrochlorid)
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen erfolgt die Einnahme der Erstdosis. Danach soll nach jedem ungeformten Stuhl die
Wiederholungsdosiseingenommenwerden.DieempfohleneTageshöchstdosisdarfnichtüberschrittenwerden.
Kinderunter12Jahren
ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicherLoperamid-ratiopharm akut
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VerordnungandereDarreichungsformenzurVerfügung.
Art der Anwendung
DieFilmtablettenwerdenunzerkautmitetwasFlüssigkeit(z.B.1GlasWasser)eingenommen.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Tage ein (siehe Abschnitt 2. unter „Warnhinweise undLoperamid-ratiopharm akut
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Vorsichtsmaßnahmen“).
WennderDurchfallnach2TagenBehandlungmit weiterhinbesteht,muss abgesetztundeinLoperamid-ratiopharm akut
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Loperamid-ratiopharm akut
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Arztaufgesuchtwerden.
Eineüber2TagehinausgehendeBehandlungmitLoperamid-haltigenArzneimittelndarfnurunterärztlicherVerordnungundVerlaufsbeobachtung
erfolgen.
BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvon zustarkoderzuLoperamid-ratiopharm akut
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schwachist.
GEBRAUCHSINFORMATION
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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4
Wenn Sie eine größere Menge von eingenommen haben, als Sie solltenLoperamid-ratiopharm akut
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WennSiezuvielvon eingenommenhaben,holenSiebitteumgehenddenRateinesArzteseinoderwendenSiesichanLoperamid-ratiopharm akut
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einKrankenhaus.
FolgendeSymptomekönnenauftreten:
— StarrezustanddesKörpers,Koordinationsstörungen,Schläfrigkeit,Pupillenverengung,Muskelsteifheit,schwacheAtmung
— erhöhte Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag, Änderungen Ihres Herzschlags (diese Symptome können potentiell schwerwiegende,
lebensbedrohlicheFolgenhaben)
— Verstopfung,Darmverschluss,SchwierigkeitenbeimWasserlassen
Kinder reagieren stärker auf großeMengenvon alsErwachsene.FallseinKindzu vieleinnimmtodereines derobenLoperamid-ratiopharm
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akut
genanntenSymptomezeigt,rufenSiesoforteinenArzt.
BeiAuftretenvon Überdosierungserscheinungenwird der Arztentsprechende Gegenmaßnahmen einleiten. DieBehandlungrichtet sichnach den
ÜberdosierungserscheinungenunddemKrankheitsbild.
Wenn Sie die Einnahme von vergessen habenLoperamid-ratiopharm akut
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NehmenSienichtdiedoppelteMengeein,wennSiedievorherigeEinnahmevergessenhaben.
WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.
4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?
WiealleArzneimittelkannauchdiesesArzneimittelNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.
WenneinedieserNebenwirkungenauftritt,brechenSiedieAnwendungdesArzneimittelsabundholenSiesichumgehendärztlicheHilfe:
Nichtbekannt(HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar):
— Oberbauchschmerzen, in den RückenausstrahlendeBauchschmerzen,Druckempfindlichkeit bei BerührungdesBauches, Fieber,schneller
Puls,Übelkeit,Erbrechen,dieSymptomeeinerEntzündungderBauchspeicheldrüse(akutePankreatitis)seinkönnen.
Mögliche Nebenwirkungen
Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen waren Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und
Schwindel.
FolgendeNebenwirkungenwurdeninklinischenStudienundnachMarkteinführungbeobachtet:
Häufig(kannbiszu1von10Behandeltenbetreffen)
— Verstopfung,Übelkeit,Blähungen
— Schwindel,Kopfschmerzen
Gelegentlich(kannbiszu1von100Behandeltenbetreffen)
— Schläfrigkeit
— SchmerzenundBeschwerdenimMagen-Darm-Bereich,Mundtrockenheit
— SchmerzenimOberbauch,Erbrechen
— Verdauungsstörungen
— Hautausschlag
Selten(kannbiszu1von1.000Behandeltenbetreffen)
— Überempfindlichkeitsreaktionen,anaphylaktischeReaktionen(einschließlichanaphylaktischemSchock),anaphylaktoideReaktionen
— Bewusstlosigkeit,StarrezustanddesKörpers,Bewusstseinstrübung,erhöhteMuskelspannung,Koordinationsstörungen
— Pupillenverengung
— Darmverschluss(Ileus,einschließlichparalytischemIleus),ErweiterungdesDickdarms(Megacolon,einschließlichtoxischesMegacolon)
GEBRAUCHSINFORMATION
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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5
— AufgeblähterBauch
— Blasenbildende Hauterkrankungen (einschließlich Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme),
SchwellungvonHautoderSchleimhäutendurchFlüssigkeitsansammlungimGewebe(Angioödem),Nesselsucht,Juckreiz
— Harnverhalt
— Müdigkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilageangegebensind.SiekönnenNebenwirkungenauchdirektanzeigen(Kontaktinformationensieheunten).IndemSieNebenwirkungen
melden,könnenSiedazubeitragen,dassmehrInformationenüberdieSicherheitdiesesArzneimittelszurVerfügunggestelltwerden.
Deutschland
BundesinstitutfürArzneimittelundMedizinprodukte
Abt.Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee3
D-53175Bonn
Website:http://www.bfarm.de
Luxemburg
CentreRégionaldePharmacovigilancedeNancy
oderAbteilungPharmazieundMedikamente
(Divisiondelapharmacieetdesmédicaments)
derGesundheitsbehördeinLuxemburg
Website:www.guichet.lu/pharmakovigilanz
5.WieistLoperamid-ratiopharm®akutaufzubewahren?
BewahrenSiediesesArzneimittelfürKinderunzugänglichauf.
SiedürfendiesesArzneimittelnachdemaufdemUmkartonunddenBlisterpackungennach„Verwendbarbis“/„Verw.bis“angegebenenVerfalldatum
nichtmehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesangegebenenMonats.
Nichtüber25°Clagern.
InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhaltvorFeuchtigkeitzuschützen.
EntsorgenSieArzneimittelniemalsüberdasAbwasser(z.B.nichtüberdieToiletteoderdasWaschbecken).FragenSieinIhrerApotheke,wiedas
Arzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrverwenden.SietragendamitzumSchutzderUmweltbei.WeitereInformationenfindenSie
unterwww.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6.InhaltderPackungundweitereInformationen
Was enthältLoperamid-ratiopharm akut
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— DerWirkstoffistLoperamidhydrochlorid.
JedeFilmtabletteenthält2mgLoperamidhydrochlorid.
— DiesonstigenBestandteilesind:
Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Hypromellose,Macrogol6000,Simeticon,Methylcellulose,Sorbinsäure(Ph.Eur.).
Wie aussieht und Inhalt der PackungLoperamid-ratiopharm akut
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Weiße,runde,gewölbteFilmtablette.
istinBlisterpackungenmit10Filmtablettenerhältlich.Loperamid-ratiopharm akut
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GEBRAUCHSINFORMATION
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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6
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharmGmbH
Graf-Arco-Str.3
89079Ulm
Hersteller
MerckleGmbH
Ludwig-Merckle-Str.3
89143Blaubeuren
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2026.
Versionscode:Z13
GEBRAUCHSINFORMATION
Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten
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7
LiebePatientin,lieberPatient,
diesesratiopharm-MedikamentsollIhnenhelfen,schnellerbeschwerdefreizuwerden.
BittehaltenSiesichgenauandieAnwendungsvorschrift,damitdasratiopharm-PräparatseineganzeWirksamkeitentfaltenkann.
DieInformationenaufdemBeipackzettelsindbewusstausführlichunddeutlichformuliertunddienendamitIhrerSicherheit.
WennSieimZusammenhangmitderAnwendungFragenhaben,wendenSiesichbitteanIhrenArztoderApotheker.
Ihre
ratiopharmGmbH
AllgemeineszumThema:Durchfall(Diarrhoe)
TrotzallerUnannehmlichkeiten,dieeinakuterDurchfallmitsichbringt,gilteszubeachten,dassdasSymptomDurchfallindenallermeistenFällen
einesinnvolleSchutzantwortdes Verdauungstraktesdarstellt,umschädlicheKrankheitserreger und Giftstoffe ausdemKörper auszuschwemmen.
Durchfälle,vorallemdiebekannteReisediarrhoe,sindbisaufwenigeAusnahmenzeitlichsehrbegrenztePhänomene,dieeinengutartigenVerlauf
zeigenundnachwenigenTagenvonselbstabheilen.HatesSiedennocherwischt,kann schnellAbhilfeschaffen.Loperamid-ratiopharm akut 2 mg
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DerbewährteWirkstoffin normalisiertdiegestörtenDarmvorgängeraschwieder.Loperamid-ratiopharm akut 2 mg
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Anhaltende(chronische) Durchfällekönnen aberauch einSymptomeiner durchaus ernstzu nehmenden Erkrankung sein. In solchen Fällensollte
selbstverständlichderArztaufgesuchtwerden.DiesgiltauchfürakuteDurchfälle,wennblutigeStühleundgleichzeitighohesFieberauftreten-hier
müssenAntibiotikagegendieverursachendenErregereingesetztwerden.
Wichtig:BegleitendeMaßnahmenbeiDurchfällen
Bei starken Durchfällen verliert der Körper innerhalb kurzer Zeit große Mengen Flüssigkeit und Nährsalze. Es gilt also, verloren gegangene
FlüssigkeitenundSalzesoschnellwiemöglichwiederzuersetzen.
FürdenHausgebrauchreichtesaus,½TeelöffelKochsalz(3,5g)und8TeelöffelZucker(40g)in1LiterWasseraufzulösenunddanndieseLösungin
kleinenSchluckenzutrinken.
BeischwerenFlüssigkeitsverlustenkommenElektrolytlösungenzumEinsatz,dieeinekomplexereZusammensetzungaufweisen.EinBeispielhierfür
istdiesogenannteWHO-Lösungmit20g/lTraubenzucker,3,5g/lKochsalz,1,5g/lKaliumchloridundentweder2,9g/lNatriumcitratoder2,5g/l
Natriumhydrogencarbonat.
Ernährungstipps
Bei den meisten Durchfallerkrankungen ist eine spezielle Diät nicht notwendig. Die beste Ernährungsempfehlung ist - und dies klingt sicherlich
überraschend-diejenige,weiterhinwiegewohntzuessen,salz-undkohlenhydratreicheKostzubevorzugenundnatürlichmöglichstvielzutrinken.
VorbeugendeRatschläge
EinealteenglischeKolonialregellautet:„Cookit(kochees),peelit(schälees)orforgetit(odervergisses)!“
TrinkenSieaufReisennachMöglichkeitnurabgekochtesWasserbzw.nurabgepackteGetränkevonMarkenfirmen;selbstZähneputzen,Mund-und
GeschirrspülensolltenSienichtmitLeitungswasser.MeidenSierohesGemüseundSalatundselbstverständlichrohesFleisch.ObstsolltenSieimmer
schälen.Auchwenn’sschwerfällt:KaufenSieniemalsEssenbeimStraßenhändler.
gehörtinjedeHaus-undReiseapotheke!Übrigens: Loperamid-ratiopharm akut 2 mg
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