3. How to use Iscador
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or
pharmacist have told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Method of administration
If possible, subcutaneous injection should be in proximity to the tumour or metastasis,
otherwise at changing sites on the body (e.g. abdominal skin, upper arm or thigh).
Do not inject into inflamed skin regions or irradiated fields. The injection technique
used must be strictly subcutaneous.
It is recommended as a precaution not to combine Iscador with other medicinal
products in a syringe.
After cleaning of the injection site (e.g. by rubbing off with 70% alcohol) pinch a
portion of the skin upwards and inject the needle diagonally. Pull the plunger of the
syringe gently backwards. In case blood appears a blood vessel has been punc-
tured. In this case the injection has to be repeated at another site. When no blood
appears, inject slowly, afterwards remove the needle and shortly press a swab onto
the injection site.
In any case it is recommended to learn the injection technique from a person expe-
rienced in this.
Iscador ampoules should be used immediately after opening. Opened ampoules
must not be kept for later use, as the sterility of the solution for injection is no longer
guaranteed.
Dosage
Dosing is always on an individual basis. Unless prescribed otherwise by the doctor,
the usual dosage is as follows:
Initial phase
In order to avoid excessive responses, it is recommended to start the treatment with
Iscador M/P/Qu gradually escalating the dose using Iscador M/P/Qu Series 0.
Even after previous treatment with a different mistletoe preparation, treatment with
Iscador M/P/Qu must start once again with the corresponding Series 0.
2–3 times a week 1 ml is injected subcutaneously in increasing strengths according
to the composition of the Series.
If Series 0 is tolerated well it is permissible to proceed to Iscador Series I or possibly
Series II until the individual reaction dose of the patient is reached.
The optimum strength or dose must be determined individually. According to the cur-
rent state of knowledge, this determination must be based on the following reactions,
which may occur in isolated form or in combinations:
a) Change in subjective condition: On day of injection, possible exhaustion, chills,
general malaise, headaches and brief episodes of dizziness are not signs of intol-
erance, but rather indicate an effective dose that may even already be too high. If
these phenomena have not abated the next day or are intolerable, the strength or
dose should be reduced.
An improvement in general condition (increased appetite and weight, normalization
of sleep, sense of warmth and performance capability) and mental condition (lighter
mood, increased optimism and initiative) as well as pain reduction are indication of
dosage within the optimum range.
b) Temperature reaction: A temperature reaction in the form of an above average rise
in body temperature a few hours after the injection, re-establishment of the physiolog-
ical morning/evening difference of at least 0.5 °C (0.9 °F) or an increase in average
temperature level under treatment.
In cases of tumour fever, on the other hand, low strengths are used with the aim of
achieving normalization and rhythmization of the core temperature.
c) Immunological reaction: e.g. increase of white blood cells (leucocytes).
d) Local inflammatory reaction: Local injection site reaction up to max. 5 cm in
diameter.
Maintenance phase
Treatment is continued with the optimum individual strength/dose as determined.
Either the Series is continued for which the reaction dose represents the highest
strength, or the corresponding sort pack is used (pack with ampoules of one strength).
Rhythmic administration is recommended to avoid habituation effects:
- Alternation with lower strengths/doses in the form of increasing or possibly decreasing
dosage Series
- Rhythmization of the injection intervals, e.g. injection on days 1, 2 and 5 of each
week
- Insertion of pauses, e.g. pausing for 1–2 weeks after 4 weeks of therapy; if thera-
py lasts longer, pauses can be longer beginning with the 3rd year of therapy
If the therapy pause lasts 4 weeks or longer, a more pronounced initial reaction
may be caused by resumption of therapy. It is therefore recommended to start again
with the next lower strength/Series, e.g.: therapy before pause with Iscador Series
II, resume after pause with 1 pack of Iscador Series I, followed by continuation of
therapy with Series II.
In cases of advanced disease, or if the patient feels less well on Iscador-free days, it
may make sense to inject 1 ml Iscador daily without any pause. At intervals of 3 – 6
months the dosage level should be reviewed based on patient reaction (see above)
and tumour behaviour.
Dosage in cases of impaired renal function
The available data are insufficient to provide concrete dosage recommendation for
cases of impaired renal function. General experience with the product has to date
not revealed a need for dosage adjustment.
Duration of administration
The treating doctor will determine the duration of administration. Duration of admin-
istration is not limited in principle. The physician will make a decision in this regard
based on the risk of recidivation in each case and on individual condition/findings.
Administration should continue for several years, whereby pauses of increasing length
are usually inserted.
If you use more Iscador than you should
If you administered more Iscador than you should have, please contact your doctor
or pharmacist.
If you forget to use Iscador
Do not use a double dose to make up for a forgotten injection but continue treatment
with the normal dose foreseen for the next point in time.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets
them.
A slight increase in body temperature and local reaction at the subcutaneous injection
site are almost regular occurrences at onset of therapy and constitute signs of the
patient’s reaction status. Temporary slight swelling of regional lymph nodes is also
harmless.
The fever elicited by Iscador injections should not be suppressed with medicines that
reduce fever. If fever persists for longer than 3 days, the possibility of an infectious
process or tumour fever should be considered.
Übermäßige örtliche Reaktionen lassen sich durch die Anwendung einer geringeren
Stärke des Präparates oder auch einer geringeren Menge von Iscador vermeiden. In
diesem Fall wird die Anwendung von 0,1– 0,5 ml Iscador mit Hilfe einer skalierten
1 ml-Spritze empfohlen.
Es können örtliche oder allgemeine allergische oder allergieähnliche (allergoide) Re-
aktionen (gewöhnlich in Form von generalisiertem Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlä-
gen, mitunter auch mit allergischer Schwellung in Mund und Hals [Quinckeödem],
Schüttelfrost, Atemnot und Verkrampfung der Atemwege, vereinzelt mit Schock oder
als akut entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut [Erythema exsudativum
multiforme]) auftreten, die das Absetzen des Präparates und eine sofortige ärztliche
Behandlung erfordern.
Eine Aktivierung vorbestehender Entzündungen sowie entzündliche Reizerscheinungen
oberflächlicher Venen im Injektionsbereich sind möglich. Auch hier ist eine vorüberge-
hende Therapiepause bis zum Abklingen der Entzündungsreaktion erforderlich.
Es wurde über das Auftreten chronisch granulomatöser Entzündungen (Sarkoidose,
Erythema nodosum) und von Autoimmunerkrankungen (Dermatomyositis) während einer
Misteltherapie berichtet.
Auch über Symptome einer Hirndruckerhöhung bei Hirntumoren/-metastasen während
einer Misteltherapie wurde berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175
Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen mel-
den, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Iscador aufzubewahren?
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Ampullen nach «EXP» und auf der Falt-
schachtel nach «Verwendbar bis:» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Iscador M/P/Qu enthält
Der Wirkstoff ist: fermentierter wässriger Auszug aus Viscum album ssp. album/ssp.
austriacum/ssp. album (Apfelbaummistel/Kiefernmistel/Eichenmistel)
Arzneimittelbezeichnung 1 Ampulle zu 1 ml enthält:
Wirkstoff: fermentierter wässriger Auszug aus Viscum
album ssp. album/ssp. austriacum/ssp. album
(Apfelbaummistel/Kiefernmistel/Eichenmistel), Herba
rec. (Pflanze zu Auszug = 1:5)
Iscador M/P/Qu 20 mg 100 mg
Iscador M/P/Qu 10 mg 50 mg
Iscador M/P/Qu 1 mg 5 mg
Iscador M/P/Qu 0,1 mg 0,5 mg
Iscador M/P/Qu 0,01 mg 0,05 mg
Iscador M/P/Qu 0,001 mg 0,005 mg
Iscador M/P/Qu 0,0001 mg 0,0005 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Iscador aussieht und Inhalt der Packung
Iscador ist eine klare und, je nach Stärke, farblose bis gelb gefärbte Injektionslösung.
Iscador M/P/Qu Serienpackungen mit jeweils 7 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung
unterschiedlicher Stärke, setzen sich folgendermaßen zusammen:
Iscador M/P/Qu
Serie 0
Iscador M/P/Qu
Serie I
Iscador M/P/Qu
Serie II
Stärke Anzahl
Ampullen
Stärke Anzahl
Ampullen
Stärke Anzahl
Ampullen
0,01 mg 2 0,1 mg 2 1 mg 2
0,1 mg 2 1 mg 2 10 mg 2
1 mg 3 10 mg 3 20 mg 3
Die Serienpackungen sind als Bündelpackungen mit 14 (2 x 7) Ampullen erhältlich.
Von Serie 0 stehen auch Packungen mit 7 Ampullen zur Verfügung.
Zusätzlich sind folgende Iscador M/P/Qu Sortenpackungen, die jeweils 7 Ampullen
zu 1 ml Injektionslösung gleicher Stärke enthalten, lieferbar:
Iscador M/P/Qu 0,0001 mg,
Iscador M/P/Qu 0,001 mg,
Iscador M/P/Qu 1 mg,
Iscador M/P/Qu 10 mg,
Iscador M/P/Qu 20 mg.
Die Serienpackungen enthalten jeweils Injektionslösungen in unterschiedlichen Stärken.
Für eine Anwendung in aufsteigender Stärke müssen die Ampullen der Reihe nach von
links nach rechts verwendet werden. Bitte beachten Sie daher die Nummerierung 1 – 7
in den Faltschachteln.
Bei den Sortenpackungen spielt die Reihenfolge der Anwendung keine Rolle, da alle
Ampullen einer Packung die gleiche Stärke enthalten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Iscador AG, Spitalstrasse 22, D-79539 Lörrach
Tel.: 07621 16 22 600 Fax: 07621 16 22 601 E-Mail: info@iscador.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.
Dear patient!
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it con-
tains important information for you.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or phar-
macist have told you.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
What is in this leaflet
1. What Iscador M/P/Qu is and what it is used for
2. What you need to know before you use Iscador
3. How to use Iscador
4. Possible side effects
5. How to store Iscador
6. Contents of the pack and other information
1. What Iscador M/P/Qu is and what it is used for
Iscador is an anthroposophic medicine for the extended treatment of tumorous diseases.
Indications
In accordance with the anthroposophic knowledge of man and nature, Iscador M/P/
Qu is used in adults to stimulate the forming and integrating forces for the purpose of
elimination and reassimilation of growth processes which have become independent,
for example
- in malignant tumorous diseases, also accompanied by disorders of the haematopoi-
etic organs;
- in benign tumorous diseases;
- as tumour recidivation prophylaxis following tumour surgery;
- in defined precanceroses.
2. What you need to know before you use Iscador
Do not use Iscador:
- if you are allergic to mistletoe preparations or any of the other ingredients of this
medicine (listed in section 6).
- if you have disorders accompanied by acute inflammation or high fever (body tem-
perature exceeding 38 °C (100.4 °F)): treatment should be discontinued until the
signs of inflammation have abated.
- if you have chronic granulomatous diseases and autoimmune diseases with very dis-
tinct symptoms or if you are treated with an agent suppressing your immune response
(immunosuppressive therapy).
- if you have an over active thyroid gland (hyperthyroidism) with increased heart beat
(tachycardia).
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using Iscador.
In primary cerebral and spinal cord tumours or intracranial metastases with risk of
increased intracranial pressure, Iscador should only be administered if explicitly pre-
scribed by a doctor.
The ampoule should be warmed briefly in the hand before injecting.
Other medicines and Iscador
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any
other medicines.
No studies are available on interactions with other immunomodulatory substances (e.g.
thymus extracts). If such preparations are used within the same timeframe, careful dos-
age and monitoring of relevant immune parameters are recommended.
Interactions with other medicinal products have not been investigated, but are also not
known.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to
have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Effects of Iscador on pregnancy, birth and the development of the child after birth,
above all on the formation of blood cellular components and the immune system of
the foetus/infant, have not been investigated. Thus, the potential risk for humans is not
known. Caution is urged when used during pregnancy and the breast-feeding period.
ISCADOR
®
Solution for injection
Package leaflet: Information for the user
Active substance:
fermented aqueous extract of apple tree
mistletoe
Active substance:
fermented aqueous extract of pine tree
mistletoe
Active substance:
fermented aqueous extract of oak tree
mistletoe
Iscador M 20 mg
Iscador M 10 mg
Iscador M 1 mg
Iscador M 0.1 mg
Iscador M 0.01 mg
Iscador M 0.001 mg
Iscador M 0.0001 mg
Iscador P 20 mg
Iscador P 10 mg
Iscador P 1 mg
Iscador P 0.1 mg
Iscador P 0.01 mg
Iscador P 0.001 mg
Iscador P 0.0001 mg
Iscador Qu 20 mg
Iscador Qu 10 mg
Iscador Qu 1 mg
Iscador Qu 0.1 mg
Iscador Qu 0.01 mg
Iscador Qu 0.001 mg
Iscador Qu 0.0001 mg
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwen-
dung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrie-
ben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Iscador M/P/Qu und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iscador beachten?
3. Wie ist Iscador anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Iscador aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Iscador M/P/Qu und wofür wird es angewendet?
Iscador ist ein anthroposophisches Arzneimittel zur erweiterten Behandlung bei
Geschwulstkrankheiten.
Anwendungsgebiete
Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wird Iscador M/P/
Qu angewendet, um bei Erwachsenen die Form- und Integrationskräfte zur Auflösung
und Wiedereingliederung verselbständigter Wachstumsprozesse anzuregen, z. B.
- bei bösartigen Geschwulstkrankheiten, auch mit begleitenden Störungen der blutbil-
denden Organe;
- bei gutartigen Geschwulstkrankheiten;
- zur Vorbeugung gegen Geschwulstrezidive nach Operationen;
- bei definierten Vorstufen von Krebs (Präkanzerosen).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iscador beachten?
Iscador darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mistelzubereitungen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei akut entzündlichen bzw. hoch fieberhaften Erkrankungen (Körpertemperatur
über 38 °C): die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Entzündungszeichen
unterbrochen werden.
- bei chronischen granulomatösen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen
mit stark ausgeprägten Krankheitszeichen oder unter einer die Immunreaktion
unterdrückenden (immunsuppressiven) Behandlung.
- bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) mit Herzrasen (Tachykardie).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Iscador anwenden.
Bei primären Hirn- und Rückenmarkstumoren oder bei Hirnmetastasen mit Gefahr einer
Hirndruckerhöhung sollte Iscador nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung angewen-
det werden.
Es empfiehlt sich, die Ampulle vor der Injektion kurz in der Hand zu erwärmen.
Anwendung von Iscador zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimit-
tel anzuwenden.
Zu Wechselwirkungen mit anderen das Immunsystem beeinflussenden (immunmodu-
lierenden) Substanzen (z. B. Thymusextrakten) liegen keine Untersuchungen vor. Bei
zeitnaher Anwendung entsprechender Präparate ist eine vorsichtige Dosierung und
Kontrolle geeigneter Immunparameter empfehlenswert.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht, sind jedoch
auch nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Auswirkungen von Iscador auf die Schwangerschaft, die Geburt und auf die Entwick-
lung des Kindes nach der Geburt, vor allem auf die Entwicklung der Blutbildung und
des Immunsystems beim Ungeborenen/Säugling, wurden nicht untersucht. Das mögli-
che Risiko für den Menschen ist somit nicht bekannt. Bei Anwendung in der Schwan-
gerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
3. Wie ist Iscador anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrie-
ben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Die subkutane Injektion sollte nach Möglichkeit in Tumor- oder Metastasennähe, ansons-
ten an stets wechselnden Körperstellen (z. B. Bauchhaut, Oberarm oder Oberschenkel)
erfolgen. Entzündete Hautbezirke oder Bestrahlungsfelder sind jedoch in jedem Fall zu
meiden. Es ist auf streng subkutane Injektionstechnik zu achten.
Vorsichtshalber wird empfohlen, Iscador nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze
aufzuziehen.
Nach Säuberung der Einstichstelle (z. B. durch Abreiben mit 70%igem Alkohol) eine
Hautfalte bilden und die Injektionsnadel schräg einstechen. Den Spritzenstempel leicht
zurückziehen. Sollte Blut erscheinen, wurde ein Blutgefäß getroffen. Die Injektion in
diesem Fall an einer anderen Stelle wiederholen. Wenn kein Blut erscheint, langsam
injizieren, anschließend die Nadel herausziehen und auf die Einstichstelle kurz mit
einem Tupfer drücken.
Es wird in jedem Fall empfohlen, die Injektionstechnik durch eine darin erfahrene Per-
son zu erlernen.
Iscador Ampullen sollten nach dem Öffnen sofort verwendet werden. Angebrochene
Ampullen dürfen nicht aufbewahrt und zu einem späteren Zeitpunkt verwendet werden,
da die Sterilität der Injektionsflüssigkeit nicht mehr gewährleistet ist.
Dosierung
Die Dosierung erfolgt grundsätzlich individuell. Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
gilt die folgende übliche Dosierung.
Einleitungsphase
Um Überreaktionen zu vermeiden, wird zu Beginn der Therapie mit Iscador M/P/Qu
eine einschleichende Dosierung mit Iscador M/P/Qu Serie 0 empfohlen. Auch wenn
bereits mit einem anderen Mistelpräparat therapiert wurde, muss bei Therapiebeginn
mit Iscador M/P/Qu wieder mit der entsprechenden Serie 0 begonnen werden.
Es wird 2 bis 3 mal wöchentlich 1 ml subkutan injiziert in ansteigender Stärke entspre-
chend der Zusammenstellung der Serie.
Wird die Serie 0 gut vertragen, kann bis zum Erreichen der individuellen Reaktionsdo-
sis des Patienten auf Iscador Serie I bis eventuell Serie II gesteigert werden.
Die optimale Stärke bzw. Dosis muss individuell ermittelt werden. Hierzu sind nach
heutigem Wissensstand folgende Reaktionen zu beachten, die einzeln oder in Kombi-
nation auftreten können:
a) Änderung des subjektiven Befindens: am Injektionstag evtl. auftretende Abge-
schlagenheit, Frösteln, allgemeines Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen und kurzzeitige
Schwindelgefühle sind keine Zeichen von Unverträglichkeit, sondern weisen auf eine
wirksame, möglicherweise schon zu hohe Dosierung hin. Wenn diese Erscheinungen
am Folgetag noch nicht abgeklungen sind oder ein tolerables Maß übersteigen, sollte
die Stärke bzw. Dosis reduziert werden.
Eine Besserung des Allgemeinbefindens (Zunahme von Appetit und Gewicht, Norma-
lisierung von Schlaf, Wärmeempfinden und Leistungsfähigkeit) und der psychischen
Befindlichkeit (Aufhellung der Stimmungslage, Zunahme von Lebensmut und Initiativ-
fähigkeit) sowie eine Linderung von Schmerzzuständen zeigen an, dass im optimalen
Bereich dosiert wurde.
b) Temperaturreaktion: Temperaturreaktion in Form eines überdurchschnittlichen An-
stiegs der Körpertemperatur wenige Stunden nach Injektion, einer Wiederherstellung
der physiologischen Morgen-/Abend-Differenz von mindestens 0,5 °C oder eines An-
stiegs des mittleren Temperaturniveaus unter Behandlung.
Bei Tumorfieber wird dagegen mit niedrigen Stärken eine Normalisierung und Rhyth-
misierung der Kerntemperatur angestrebt.
c) Immunologische Reaktion: z. B. Anstieg der weißen Blutzellen (Leukozyten).
d) Örtliche Entzündungsreaktion: an der Einspritzstelle bis max. 5 cm Durchmesser.
Erhaltungsphase
Mit der so ermittelten optimalen individuellen Stärke bzw. Dosis wird die Behandlung
fortgesetzt. Es wird entweder mit derjenigen Serie weitertherapiert, bei der die Reakti-
onsdosis die höchste Stärke darstellt oder mit der entsprechenden Sortenpackung (Pa-
ckung mit Ampullen einer Stärke). Zur Vermeidung von Gewöhnungseffekten empfiehlt
sich eine rhythmische Anwendung:
- Abwechslung mit geringeren Stärken bzw. Dosen in Form auf- und evtl. auch abstei-
gender Dosierungsreihen
- Rhythmisierung der Injektionsintervalle, z. B. Injektion am Tag 1, 2 und 5 jeder Woche
- Einfügung von Pausen, z. B. 1 bis 2 Wochen Pause nach etwa 4 Wochen Therapie;
bei längerer Behandlungsdauer können die Pausen ab dem dritten Behandlungsjahr
verlängert werden
Dauert die Therapiepause 4 Wochen oder länger, kann es bei Wiederaufnahme der
Behandlung zu einer verstärkten Anfangsreaktion kommen. Es wird deshalb empfohlen,
mit der nächst niedrigeren Stärke bzw. Serie wieder zu beginnen, z. B.: Therapie vor
der Pause mit Iscador Serie II, Beginn nach der Pause mit einer Packung Serie I, an-
schließend Weiterbehandlung mit Serie II.
Bei fortgeschrittener Krankheit oder wenn sich der Patient an den Iscador-freien Tagen
schlechter fühlt, kann es sinnvoll sein, ohne Pause täglich 1 ml zu injizieren.
In Abständen von 3 bis 6 Monaten sollte die Dosierung anhand der Patientenreaktion
(s.o.) sowie des Tumorverhaltens überprüft werden.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten. Allgemeine Erfahrungen haben bisher keine Notwendigkeit einer
Dosisanpassung erkennen lassen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie wird vom Arzt festgelegt und
richtet sich nach dem jeweiligen Rezidivrisiko und dem individuellen Befinden bzw.
Befund des Patienten. Sie sollte mehrere Jahre betragen, wobei in der Regel Pausen in
zunehmender Länge eingelegt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Iscador angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Iscador angewendet haben, als Sie sollten, sprechen
Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Iscador vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung ver-
gessen haben, sondern führen Sie die Behandlung mit Ihrer normalen Dosis zum nächs-
ten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Eine geringe Steigerung der Körpertemperatur und örtlich begrenzte entzündliche Reak-
tionen um die Einstichstelle der subkutanen Injektion treten zu Beginn der Therapie fast
regelmäßig auf und sind Zeichen der Reaktionslage des Patienten. Ebenso unbedenk-
lich sind vorübergehende leichte Schwellungen regionaler Lymphknoten.
Das durch Iscador-Injektion hervorgerufene Fieber soll nicht durch fiebersenkende Arz-
neimittel unterdrückt werden. Bei länger als 3 Tage anhaltendem Fieber ist an einen
infektiösen Prozess oder Tumorfieber zu denken.
Bei Fieber über 38 °C (evtl. mit Abgeschlagenheit, Frösteln, allg. Krankheitsgefühl,
Kopfschmerzen und kurzzeitigen Schwindelgefühlen) oder bei größeren örtlichen Reak-
tionen über 5 cm Durchmesser sollte die nächste Injektion erst nach Abklingen dieser
Symptome und in reduzierter Stärke bzw. Dosis gegeben werden.
ISCADOR
®
Injektionslösung
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Wirkstoff:
fermentierter wässriger Auszug aus
Apfelbaummistel
Wirkstoff:
fermentierter wässriger Auszug aus
Kiefernmistel
Wirkstoff:
fermentierter wässriger Auszug aus
Eichenmistel
Iscador M 20 mg
Iscador M 10 mg
Iscador M 1 mg
Iscador M 0,1 mg
Iscador M 0,01 mg
Iscador M 0,001 mg
Iscador M 0,0001 mg
Iscador P 20 mg
Iscador P 10 mg
Iscador P 1 mg
Iscador P 0,1 mg
Iscador P 0,01 mg
Iscador P 0,001 mg
Iscador P 0,0001 mg
Iscador Qu 20 mg
Iscador Qu 10 mg
Iscador Qu 1 mg
Iscador Qu 0,1 mg
Iscador Qu 0,01 mg
Iscador Qu 0,001 mg
Iscador Qu 0,0001 mg
Die Stärke in mg in der Arzneimittelbezeichnung gibt die Menge an frischem Pflan-
zenmaterial an, welche zur Herstellung von einer Ampulle Iscador M/P/Qu ein-
gesetzt wurde. Bsp.: «Iscador M 1 mg» enthält den Auszug aus 1 mg frischem
Apfelbaummistelkraut.
ISCADOR
AG
M
ISCADOR
AG
M
In case of fever higher than 38 °C (100.4 °F) (possibly accompanied by exhaustion,
chills, general malaise, headaches and brief episodes of dizziness) or larger local
reactions exceeding 5 cm in diameter, the next injection should not be administered
until these symptoms have abated and the strength/dose injected should be reduced.
Excessive local reactions can be avoided by using a reduced strength of the prepa-
ration or a smaller amount of Iscador. In this case, use of 0.1 – 0.5 ml Iscador in a
scaled 1 ml syringe is recommended.
Localized or systemic allergic or allergy-like (allergoid) reactions may occur (usually
in the form of generalized itching, nettle rash or skin rashes, occasionally also with
allergic swelling in mouth and throat [Quincke‘s oedema], chills, shortage of breath
and cramped respiratory tracts, in isolated cases with shock or as acute inflammatory
reaction of the skin or mucosae [erythema exsudativum multiforme]) which would
necessitate discontinuation of the preparation and immediate initiation of medical
treatment.
Activation of pre-existing inflammation and inflammatory irritations of surface veins in
the injection area are possible. Here as well, a temporary therapy pause is required,
until the inflammatory reaction has abated.
Occurrence of chronic granulomatous inflammations (sarcoidosis, erythema nodo-
sum) and autoimmune diseases (dermatomyositis) has been reported during mistletoe
therapy.
Symptoms of increased intracranial pressure in cases of cerebral tumours/metastases
have also been reported during mistletoe therapy.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly
via Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-
Georg-Kiesinger Allee 3, D - 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
medicine.
5. How to store Iscador
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C (36 – 46 °F)).
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule after
«EXP» and on the folding carton after «Verwendbar bis:». The expiry date refers to
the last day of that month.
6. Contents of the pack and other information
What Iscador M/P/Qu Hg contains
The active substance is fermented liquid extract from Viscum album ssp. album/ssp.
austriacum/ssp. album (apple tree mistletoe/pine tree mistletoe/oak tree mistletoe).
The other ingredients are: sodium chloride, water for injections.
What Iscador looks like and contents of the pack
Iscador is a clear and, according to strength, colourless to yellow coloured solution
for injection.
Iscador M/P/Qu Series packs each containing 7 ampoules with 1 ml solution for
injection of different strengths consist of:
Of the Series, bundle packages of 14 (2x7) ampoules are available. Of Serie 0
packages of 7 ampoules are available as well.
In addition, Iscador M/P/Qu sort packs containing 7 ampoules with
1 ml solution for injection are available:
Iscador M/P/Qu 0.0001 mg,
Iscador M/P/Qu 0.001 mg,
Iscador M/P/Qu 1 mg,
Iscador M/P/Qu 10 mg,
Iscador M/P/Qu 20 mg.
The Series packs contain in each case solutions for injections of different strengths.
For an application of increasing strength the ampoules must be used from left to right.
Please note the numbering from 1 to 7 in the folding boxes.
The order of application is irrelevant with sort packs, because all ampoules in the
pack are of the same strength.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Iscador AG, Spitalstrasse 22, D-79539 Lörrach
Phone: 07621 16 22 600 Fax: 07621 16 22 601 E-Mail: info@iscador.de
This leaflet was last revised in November 2015.
Chère patiente, cher patient !
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informa-
tions fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas men-
tionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune améliora-
tion ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce qu'Iscador M/P/Qu et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Iscador?
3. Comment utiliser Iscador?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Iscador?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu'Iscador M/P/Qu et dans quel cas est-il utilisé?
Iscador est un médicament anthroposophique pour le traitement élargi des tumeurs.
Domaines d’emploi
Selon la connaissance anthroposophique de l'homme et de la nature, Iscador M/P/
Qu est utilisé pour stimuler les capacités de modelage et d’intégration afin de dissiper
et réintégrer les processus de croissance autonomes chez l’adulte, p.ex.
- en cas de tumeurs malignes, également en cas de troubles concomitants des
organes hématopoïétiques;
- en cas de tumeurs bénignes;
- pour la prévention des récidives tumorales après une opération;
- dans certains stades précurseurs du cancer (précancérose).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Iscador?
N’utilisez jamais Iscador:
- si vous êtes allergique aux préparations de gui ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- en cas d’inflammation ou de fièvre aiguë (température corporelle supérieure à
38 °C): le traitement doit être interrompu jusqu’à la disparition des symptômes.
- en cas d’affections granulomateuses chroniques et maladies auto-immunes avec
signes pathologiques fortement marqués ou en cas de traitement inhibant la réac-
tion immunitaire (immunosuppressif).
- en cas de surproduction d’hormones par la glande thyroïde (hyperthyroïdie) accom-
pagnée de troubles du rythme cardiaque (tachycardie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Iscador.
En cas de tumeurs primaires cérébrales et de la moelle épinière ou de métastases
cérébrales avec risque d’hypertension intracrânienne, utiliser Iscador exclusivement sur
recommandation médicale explicite.
Il est recommandé de réchauffer brièvement l’ampoule dans la main avant l’injection.
Autres médicaments et Iscador
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pour-
riez utiliser tout autre médicament.
Il n’existe aucune donnée sur les interactions avec d’autres substances affectant le
système immunitaire (immunomodulateurs, comme l’extrait de thym). En cas d’utilisation
concomitante de telles préparations, il est recommandé de procéder à un dosage
soigneux et au contrôle des paramètres immunologiques concernés.
Les interactions médicamenteuses n’ont fait l’objet d’aucune étude et ne sont pas
connues.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Les effets d’Iscador sur la grossesse, l’accouchement et la croissance de l’enfant après
la naissance, notamment sur le développement de l’hématopoïèse et du système immu-
nitaire du fœtus et du nouveau-né n’ont pas été étudiés. Le risque éventuel sur l’être hu-
main est ainsi inconnu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse
et en période d’allaitement.
3. Comment utiliser Iscador?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
ISCADOR
®
Solution injectable
Notice: Information de l’utilisateur
Name of medicine 1 ampoule of 1 ml contains:
Active substance: fermented liquid extract from
Viscum album ssp. album/ssp. austriacum/ssp.
album (apple tree mistletoe/pine tree mistletoe/
oak tree mistletoe), Herba rec.
(plant to extract ratio = 1:5)
Iscador M/P/Qu 20 mg 100 mg
Iscador M/P/Qu 10 mg 50 mg
Iscador M/P/Qu 1 mg 5 mg
Iscador M/P/Qu 0.1 mg 0.5 mg
Iscador M/P/Qu 0.01 mg 0.05 mg
Iscador M/P/Qu 0.001 mg 0.005 mg
Iscador M/P/Qu 0.0001 mg 0.0005 mg
Iscador M/P/Qu
Serie 0
Iscador M/P/Qu
Serie I
Iscador M/P/Qu
Serie II
Strength Number of
ampoules
Strength Number of
ampoules
Strength Number of
ampoules
0.01 mg 2 0.1 mg 2 1 mg 2
0.1 mg 2 1 mg 2 10 mg 2
1 mg 3 10 mg 3 20 mg 3
Principe actif:
Extrait aqueux fermenté de gui de
pommier
Principe actif:
Extrait aqueux fermenté de gui de pin
Principe actif:
Extrait aqueux fermenté de gui de
chêne
Iscador M 20 mg
Iscador M 10 mg
Iscador M 1 mg
Iscador M 0,1 mg
Iscador M 0,01 mg
Iscador M 0,001 mg
Iscador M 0,0001 mg
Iscador P 20 mg
Iscador P 10 mg
Iscador P 1 mg
Iscador P 0,1 mg
Iscador P 0,01 mg
Iscador P 0,001 mg
Iscador P 0,0001 mg
Iscador Qu 20 mg
Iscador Qu 10 mg
Iscador Qu 1 mg
Iscador Qu 0,1 mg
Iscador Qu 0,01 mg
Iscador Qu 0,001 mg
Iscador Qu 0,0001 mg
Mode d’emploi
Injection sous-cutanée, si possible à proximité de la tumeur ou de la métastase, sinon
à des sites d’injection différents à chaque fois (p.ex. peau du ventre, haut du bras ou
cuisse). Ne pas injecter dans des zones cutanées enflammées ou des champs irradiés.
L’administration de la substance doit suivre une procédure d’injection sous-cutanée
stricte. Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas aspirer Iscador avec
d’autres médicaments dans une seringue.
Après avoir nettoyé le site d’injection (en l’imbibant p.ex. d’une solution d’alcool à
70 %), former un pli dans la peau et y introduire l’aiguille en biais. Tirer légèrement le
piston de la seringue. Si du sang apparaît, cela signifie qu’un vaisseau sanguin a été
touché. Dans ce cas, réitérer l’injection à un autre endroit. Si au contraire aucune trace
de sang n’apparaît, procéder lentement à l’injection, puis retirer l’aiguille et appliquer
brièvement une compresse au niveau du site d’injection.
Il est recommandé de se former à la technique d’injection auprès d’une personne
expérimentée en la matière.
Les ampoules Iscador doivent être utilisées immédiatement après ouverture. Les am-
poules entamées ne peuvent pas être conservées pour un usage ultérieur, car la stérilité
du produit d’injection ne peut ensuite plus être garantie.
Posologie
Le dosage doit être déterminé au cas par cas. Sauf mention contraire de la part du
médecin, le dosage habituel est le suivant.
Phase d’instauration
Afin d'éviter les réactions excessives, il est recommandé d'instaurer le traitement
d'Iscador M/P/Qu à une posologie augmentant progressivement, avec Iscador
M/P/Qu Série 0. Même si le patient a déjà été traité à une autre préparation de
gui, le traitement à Iscador M/P/Qu doit à nouveau être instauré avec la Série 0
correspondante.
Deux à trois fois par semaine, 1 ml est injecté par voie sous-cutanée à une concentra-
tion augmentant progressivement, conformément à la composition de la Série.
Lorsque la Série 0 est bien tolérée, augmenter la dose en passant à Iscador Série I
jusqu'à éventuellement la Série II, jusqu'à l'obtention de la dose individuelle de réaction.
La concentration resp. la dose optimale doit être déterminée individuellement. Selon
l'état actuel des connaissances, la détermination doit se faire selon les réactions ci-
après, qui peuvent apparaître seules ou en association:
a) Modification du bien-être subjectif: Le jour de l’injection, un éventuel abattement, des
frissons, un malaise généralisé, des céphalées et des vertiges momentanés ne sont pas
des signes d’intolérance, mais indiquent une dose efficace éventuellement déjà trop
élevée. Si ces manifestations n’ont pas disparu le lendemain, ou si elles dépassent un
seuil tolérable, la concentration ou la dose doivent être réduites.
Une amélioration de l’état général (appétit accru et prise de poids, normalisation du
sommeil, sensation de réchauffement et amélioration des performances physiques) et
du ressenti psychologique (amélioration de l’état d’esprit, amélioration de la joie de
vivre et de la capacité d’initiative) ainsi qu’une atténuation de la douleur indiquent que
le dosage est optimal.
b) Réaction au niveau de la température: Réaction au niveau de la température sous
la forme d’une hausse de la température corporelle supérieure à la moyenne dans les
heures suivant l’injection, d’une restauration de la différence physiologique matin/soir
de 0,5°C au moins ou d’une augmentation de la température moyenne sous traitement.
A l’inverse, en cas de fièvre tumorale, l’objectif consiste à normaliser et rythmer la
température profonde du corps avec des faibles concentrations.
c) Réaction immunologique: p.ex. augmentation du nombre de globules blancs (leuco-
cytes).
d) Réactions inflammatoires locales: au point d’injection avec un diamètre maximum
de 5 cm.
Phase d’entretien
Le traitement est poursuivi avec la concentration ou la dose optimale déterminée indi-
viduellement durant la phase d’instauration. Il convient soit de poursuivre le traitement
avec la Série qui a déclenché la plus forte intensité des réactions attendues, soit avec
l’emballage de la sorte correspondante (emballage avec ampoules d’une concentra-
tion). Une administration rythmique est recommandée pour éviter des effets d’accou-
tumance:
- alternance avec des concentrations ou des doses plus faibles, sous la forme de
Séries posologique ascendantes ou éventuellement descendantes
- intervalles d’injection rythmiques, p.ex. injection au jour 1, 2 et 5 de chaque
semaine
- introduction de pauses, p.ex. 1–2 semaines de pause après 4 semaines de théra--
pie; lors d'une durée de traitement plus longue, les pauses peuvent être prolongées
dès la 3ème année de traitement.
Lorsque la pause thérapeutique dure 4 semaines ou plus, la reprise du traitement peut
provoquer une réaction initiale renforcée. C’est pourquoi il est recommandé de débuter
avec la prochaine concentration, respectivement la Série la plus faible, p.ex. traitement
avant la pause avec Iscador Série II, début après la pause avec un emballage d’Is-
cador Série I, puis poursuite du traitement avec Série II. Lorsque la maladie est à un
stade avancé ou si le patient se sent moins bien les jours sans Iscador, il peut être utile
d’injecter, quotidiennement 1 ml d’Iscador, sans pause.
La posologie doit être vérifiée à des intervalles de 3 – 6 mois sur la base de la réaction
du patient (cf. ci-dessus) ainsi que sur la base de l’évolution de la tumeur.
Posologie lors d’insuffisance rénale
Il n’existe pas de données suffisantes pour des recommandations posologique concrètes
lors de fonction rénale limitée. Les expériences générales n’ont jusqu’ici pas laissé ap-
paraître la nécessité d’une adaptation des doses.
Durée de l’emploi
La durée d’administration est décidée par le médecin traitant.
La durée d’administration n’est en principe pas limitée. Elle est fixée par le médecin et
dépend du risque de récidive et du ressenti ainsi que des résultats chez chaque patient.
Elle doit s’étendre sur plusieurs années, entrecoupée de pauses de durées croissantes.
Si vous avez utilisé plus d'Iscador que vous n’auriez dû
Si vous avez administré une dose trop forte d’Iscador, veuillez contacter votre médecin
ou pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser Iscador
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre, mais poursuivez le traitement en prenant la dose habituelle à la prochaine
date d’administration prévue.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une légère augmentation de la température corporelle et des réactions inflammatoires
localisées autour du site d’injection sous-cutané apparaissent régulièrement au début
du traitement et illustrent la capacité de réponse du patient. De légers gonflements
passagers des ganglions à proximité peuvent également être notés et ne présentent
aucun risque.
La fièvre déclenchée par l’injection d’Iscador ne doit pas être abaissée par la prise
d’un antipyrétique. Si la fièvre persiste plus de 3 jours, il convient d’envisager une
possible infection ou une fièvre tumorale.
En cas de fièvre supérieure à 38 °C (accompagnée éventuellement d’un abattement,
de frissons, d’un malaise généralisé, de céphalées et de vertiges de courte durée) ou
de réactions localisées au site d’injection s’étendant sur plus de 5 cm de diamètre, il
convient d’attendre la disparition de ces symptômes avant de procéder à l’injection
suivante, qui devra être à un dosage réduit.
Il est possible d’éviter toute réaction localisée excessive, en utilisant une préparation
moins concentrée ou en réduisant la quantité d’Iscador. Dans ce cas, il est recomman-
dé de doser 0,1 – 0,5 ml d’Iscador à l’aide d’une seringue graduée d’1 ml.
Des réactions locales ou généralisées, allergiques ou pseudo-allergiques peuvent sur-
venir (habituellement sous la forme de démangeaisons généralisées, d’urticaire, d’érup-
tions cutanées, ainsi que parfois de gonflements allergiques dans la bouche et le cou
[œdème de Quincke], de frissons, de difficultés respiratoires, de crampes des voies
respiratoires et plus rarement d’un choc allergique ou d’une réaction inflammatoire ai-
guë de la peau ou de la muqueuse [érythème exsudatif multiforme]) et nécessiter alors
l’arrêt de la préparation et un traitement médical immédiat.
Une activation d’inflammations pré-existantes ainsi que des irritations inflammatoires
de veines superficielles dans la région d’injection sont possibles. Dans ces cas aussi,
une pause passagère du traitement, jusqu’à la disparition de la réaction inflammatoire,
s’impose.
L’apparition d’inflammation granulomateuses chroniques (sarkoïdose, érythème noueux)
et de maladies autoimunes (dermatopolymyosite) au cours d’une thérapie au gui a été
rapportée.
Des symptômes d’une hypertension intracrânienne en présence de tumeurs/métastases
cérébrales ont également été rapportés dans le cadre d’un traitement à base de gui.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mention-
né dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directe-
ment via Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Iscador
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule
après «EXP» et sur l’emballage après «Verwendbar bis:». La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Iscador M/P/Qu
Le substance active est : Extrait aqueux fermenté de Viscum album ssp. album/ssp.
austriacum/ssp. album (gui de pommier/gui de pin/gui de chêne).
Les autres composants sont: chlorure de sodium, eau pour injections.
Qu’est-ce qu'Iscador et contenu de l’emballage extérieur
Iscador est une solution injectable limpide et peut, selon la concentration, être incolore
ou prendre une teinte jaune.
Les emballages de Séries d’Iscador M/P/Qu comprenant chacun 7 ampoules d’1 ml
de solution injectable se composent comme suit:
Les emballages de Séries sont disponibles sous forme d’emballages multiples de
14 ampoules (2 x 7).
En outre, les emballages de sortes d’Iscador M/P/Qu suivants sont disponibles, cont-
enant chacun 7 ampoules d’1 ml de solution injectable de même concentration :
Iscador M/P/Qu 0,0001 mg,
Iscador M/P/Qu 0,001 mg,
Iscador M/P/Qu 1 mg,
Iscador M/P/Qu 10 mg,
Iscador M/P/Qu 20 mg.
Les emballages de Séries contiennent des solutions injectables de différentes concent-
rations. Pour une utilisation à des concentrations croissantes, les ampoules doivent être
utilisées dans l’ordre, de la gauche vers la droite. Il convient donc de bien respecter la
numérotation imprimée dans les boîtes (1 à 7).
Pour les emballages de sortes, l’ordre d’utilisation n’a pas d’importance, car toutes les
ampoules d’une même boîte ont la même concentration.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Iscador AG, Spitalstrasse 22, D-79539 Lörrach
Tel.: 07621 16 22 600 Fax: 07621 16 22 601 E-Mail: info@iscador.de
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est novembre 2015.
Nom du médicament 1 ampoule de 1 ml contient:
Substance active: Extrait aqueux fermenté de
Viscum album ssp. album/ssp. austriacum/ssp. al-
bum (gui de pommier/gui de pin/gui de chêne),
Herba rec. (plante : extrait = 1:5)
Iscador M/P/Qu 20 mg 100 mg
Iscador M/P/Qu 10 mg 50 mg
Iscador M/P/Qu 1 mg 5 mg
Iscador M/P/Qu 0,1 mg 0,5 mg
Iscador M/P/Qu 0,01 mg 0,05 mg
Iscador M/P/Qu 0,001 mg 0,005 mg
Iscador M/P/Qu 0,0001 mg 0,0005 mg
Iscador M/P/Qu
Série 0
Iscador M/P/Qu
Série I
Iscador M/P/Qu
Série II
concent-
ration
Nombre
d’ampoules
concent-
ration
Nombre
d’ampoules
concent-
ration
Nombre
d’ampoules
0,01 mg 2 0,1 mg 2 1 mg 2
0,1 mg 2 1 mg 2 10 mg 2
1 mg 3 10 mg 3 20 mg 3
ISCADOR
AGM
ISCADOR
®
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Package leaflet: Information for the user
Notice: Information de l’utilisateur
Art. Nr. 601006 - V02
The strength in mg in the name of medicine gives the amount of fresh plant material
that was used for manufacturing one ampoule of Iscador M/P/Qu. For example
«Iscador M 1 mg» contains the extract out of 1 mg of fresh apple tree mistletoe.
La concentration en mg mentionnée dans le nom du médicament indique la quan-
tité de plante fraîche utilisée pour la préparation d‘une ampoule d‘Iscador M/P/
Qu. Exemple: «Iscador M 1mg» contient l‘extrait de 1 mg de gui de pommier frais.
ISCADOR
AG
M
